(재)백신글로벌산업화기반구축사업단

▲    미생물실증지원센터 바이오코리아 2025 부스 전광판

□  전남 화순 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 지난 5월 7일부터 9일까지 서울 코엑스(COEX)에서 열린 ‘BIO KOREA 2025’를 성공적으로 마무리했다고 12일 밝혔다.

□  센터는 이번 행사에서 2017년 설립 이후 미생물 기반 공공 CDMO로서의 주요 성과와 함께, mRNA CDMO로의 사업 확장 계획을 소개했다. 2019년부터 본격적인 활동을 시작한 센터는 지난 5년간 총 130건의 프로젝트를 수행했으며, FDA IND 승인 및 임상 3상 시료 생산 등 다수의 실적을 보유하고 있다. 이외에도 100종 이상의 시험법, 300건 이상의 제조이력을 기록하며 업계 내 빠르게 입지를 다지고 있다.

□  센터는 최대 1,000L 배양기를 기반으로, pDNA부터 mRNA 및 LNP까지 제조 가능한 mRNA 제조동을 올해 3분기 가동할 예정이다. 해당 설비는 작용 부피(Working Volume) 기준 0.2L부터 25L까지 mRNA 원액 생산이 가능하며, 이는 연간 기준으로 전국민 대상 코로나19 백신 1회분 생산이 가능한 규모다.

□  또한, 본 mRNA 제조동을 중심으로 mRNA CDMO 사업 확장을 추진 중이다. 비임상 시료부터 국가 비상 시 대응 가능한 mRNA 백신 공급까지 아우르는 전 생산 시스템을 내년까지 완비할 계획이다. 특히 아이솔레이터(Isolator) 사양의 프리필드시린지 라인도 새롭게 구축되어, 1ml 프리필드시린지 및 2R, 6R 바이알 단위의 완제의약품 생산이 가능해지며, 이를 통해 사업 범위가 대폭 확장된다.

▲    왼쪽부터 미생물실증지원센터 본공장, mRNA 제조소, 교육관

□  이와 함께 2025년 6월 준공 예정인 교육관과 ‘백신전문 인력 양성사업’도 큰 관심을 받았다. 교육관은 광주·전남권 최대 규모의 GMP 실습이 가능한 첨단 시설로, 50L 배양기, 고압멸균기, 연속원심분리기 등 의약품 생산 장비와 함께 HPLC, LC-MS 등 분석 장비를 갖출 예정이다. 이를 통해 미생물 배양부터 품질관리까지 전 과정을 실습할 수 있어 교육기관과 학생들의 이목을 집중시켰다.

□  최근 국가바이오위원회는 CDMO 매출 세계 1위 달성과 1조원 규모의 민관 펀드 조성을 목표로 ‘대한민국 바이오 대전환 전략’을 발표했다. 이에 따라 센터는 국내 유일의 미생물 및 mRNA 기반 공공 CDMO로서, 기업 성장과 기술 사업화를 지원하는 핵심 인프라로서의 역할을 더욱 강화해 나갈 계획이다.

□  한편, 올해로 20회를 맞은 바이오코리아 2025는 한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동 개최한 국내 최대 규모의 바이오헬스 산업 행사로, 61개국 769개 기업이 참여했다. 전시, 비즈니스 파트너링, 인베스트페어, 컨퍼런스 등 다양한 프로그램으로 구성되었으며, 론자, 존슨앤존슨, 셀트리온 등 글로벌 제약사는 물론 스타트업, 연구기관, 투자기관 등 주요 산업 관계자들이 한자리에 모여 높은 관심을 모았다.